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El limbo jurídico de los e-cigarrillos

Portada |SALUD PÚBLICA|Nueva directiva europea

El limbo jurídico de los cigarrillos electrónicos

El 8 de octubre se votará en el Parlamento europeo una normativa que pretende regular su comercialización.

Para muchos fumadores, los cigarrillos electrónicos se han convertido en su salvación para esquivar la ley antitabaco. Allí donde no se puede encender un pitillo tradicional sí se puede 'fumar' un cigarrillo electrónico (al menos, la normativa no dice lo contrario). En teoría, estos dispositivos no contienen nicotina, sin embargo varios análisis (uno de ellos de la agencia americana del medicamento -FDA-) alertan de que además de esta sutancia, incluyen otras que son cancerígenas y tóxicas. Por eso, la Organización Mundial de la Salud, de momento, recomienda no usar los llamados 'e-cigs', al menos hasta que estudios serios e independientes demuestren su seguridad.

Países como Australia han prohibido la comercialización de los cigarrillos electrónicos. A esa medida se han sumado también algunos estados de EEUU, pero el Gobierno español aún no se ha pronunciado al respecto. Sólo la Agencia de Salud Pública de Cataluña ha optado por aconsejar a los hospitales y los centros de salud que prohíban el empleo de los 'e-cigs' en sus dependencias, por un principio de precaución.

A pesar de las advertencias y el desconocimiento sobre sus efectos a largo plazo sobre la salud, este producto está viviendo su mejor tiempo de gloria. No sólo está aumentando el número de 'e-smokers', también el de establecimientos monográficos que abren sus puertas para vender "un producto que no es ilegal y tampoco legal", señala Rodrigo Córdoba, miembro del Comité Nacional para la Prevención del Tabaquismo (CNPT). Mientras existan consumidores interesados, esta alegalidad seguirá siendo rentable. Según Euromonitor Internacional, una firma de investigación de mercados que opera en varios países, su venta en los dos últimos años se traduce en 500 millones de euros en Europa y se calcula que alcance los 2.000 millones en todo el mundo a finales de este año.

Para dejar de fumar o hacerlo en lugares públicos

Y todo gracias a las promesas que proclaman los propios fabricantes, que aseguran que este dispositivo electrónico "le permitirá dejar de fumar". Un estudio publicado en la revista'American Journal of Preventive Medicine'observó que la mayoría de quienes se enrolan en este hábito del 'vapeo', lo consideran menos perjudicial que los cigarrillos de siempre y muchos (75,4%) confían en que reducirán su consumo de tabaco. Pero ahora se suma un nuevo reclamo: "Se puede utilizar en la mayoría de los sitios públicos" y, al igual que "no es nocivo para su salud", tampoco "para la de aquellos que le rodean (no hay riesgo de tabaquismo pasivo)", rezan los anuncios publicitarios.

Para empezar a contar verdades, resaltan los expertos consultados por EL MUNDO, no existe evidencia científica que demuestre que el cigarrillo electrónico es eficaz para dejar de fumar. Sólo estudios "puntuales, con una muestra muy pequeña, con metodología dudosa y resultados poco significativos". El más reciente, difundido por la revista 'The Lancet' (2013), evaluaba la eficacia de los 'e-cigs' para abandonar el consumo del tabaco. Las conclusiones no fueron muy halagüeñas. Sólo el 7,3% de los usuarios dejó de fumar. Lo que más conseguía era reducir el consumo de cigarrillos a la mitad cada día (en el 57% de los casos, frente al 41% con los parches). Sin embargo, argumenta Córdoba, "varios estudios demuestran que esta disminución apenas reduce el riesgo de cáncer de pulmón, bronquitis e infarto". El objetivo médico, recuerda, es la abstinencia completa.

La diferencia real entre ambas alternativas, subraya Francisco Rodríguez Lozano, presidente del CNPT, es que "sí hay trabajos científicos sólidos que avalan la seguridad y la eficacia de los parches y se sabe que el único efecto secundario de estos sería la irritación dermatológica en la zona donde se han puesto". Sin embargo, dado que no hay investigación seria sobre los 'e-cigs', "desconocemos las sustancias que llevan y su efecto a largo plazo sobre la salud".

Advertencias de la OMS

Por eso, la Organización Mudial de la Salud (OMS) se pronunció este verano desaconsejando el uso de estos dispositivos electrónicos, hasta que algún organismo regulador competente compruebe su seguridad y efectividad. En 2009, la agencia americana del medicamento (FDA) analizó varias marcas de 'e-cigs' comercializadas en todo el mundo y alertó de la presencia de sustancias cancerígenas(como la nitrosamina) y tóxicas (como el dietilenglicol, que es un anticoagulante). No sólo comprobó que aun cuando el etiquetado no señalaba la presencia de nicotina, los resultados mostraban lo contrario. También observó algunos casos en los que "la cantidad real de nicotina era hasta siete veces mayor de lo que indicaba la información del cartucho", afirma Rodríguez Lozano. Además, la FDA constató que la mayoría de las marcas incluyen grandes concentraciones de glicol de propileno, que es un irritante cuando se inhala, y verificó la presencia de otros productos químicos.

Como advierte la comunidad científica, aún no hay investigaciones que analicen qué efectos pueden tener estas sustancias a largo plazo. A corto plazo, un ensayo publicado en "la revista más prestigiosa en cirugía torácica, 'Chest', describía lesiones pulmonares relacionadas con el e-cigarrillo y casos de fibrosis pulmonar", apunta el presidente de la CNPT. Otro estudio afirmaba en 2012 que tan sólo 10 minutos después de vapear un cigarrillo electrónico, se observaba "un aumento de la obstrucción, inflamación y resistencia en un grado similar al que puede ocasionar el consumo de un cigarrillo normal", señala Juan Antonio Riesco, experto en tabaquismo de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ).

Además, también "desconocemos si las sustancias que se 'vapean' y provocan humo también pueden ser perjudiciales para las personas que rodean" 'al e-smoker', continúa el neumólogo. Por si acaso, dado el vacío legal y la falta de estudios que demuestren su inocuidad, la Agencia de Salud Pública de Cataluña ha recomendado recientemente a los hospitales y centros de salud de esta comunidad que prohíban el uso de los cigarrillos electrónicos en sus dependencias. Por su parte, desde la Separ, "abogamos por que la administración vaya tomando cartas en el asunto". En una línea similar, Rodríguez Lozano afirma rotundamente: "Apoyamos que no se utilicen estos dispositivos donde no se puede fumar".

Nueva normativa europea

Dadas las irregularidades que acompañan a este producto, la FDA ha prometido emitir un veredicto antes de que finalice este año para controlar la comercialización de este dispositivo. De momento, en Europa los cigarillos electrónicos ni son un producto de tabaco ni se consideran medicamentos de prescripción médica. Se encuentran en un limbo jurídico de tal calibre que, a pesar de contener sustancias cancerígenas y tóxicas no señaladas en las etiquetas y de no saber cómo pueden influir estas en la salud, están disponibles tanto en gasolineras, como en tiendas especializadas, 'online' e incluso en farmacias. Y esto es lo que Bruselas pretende cambiar. El objetivo es que sólo puedan comercializarse si pasan los controles de las autoridades sanitarias, pero antes de considerarlos fármacos (se está debatiendo si deben ser medicamentos a partir de los 2 o 4 miligramos de nicotina -y si no contienen nicotina que se vendan libremente o bajo las mismas restricciones que el tabaco-) tendrán que hacerse estudios independientes y serios que certifiquen su seguridad y eficacia.

El próximo 8 de octubre se votará la nueva directiva europea de tabaco que incluye una propuesta acerca de los e-cigarrillos. Sin embargo, la comunidad científica no tiene grandes expectativas en esta reunión comunitaria. "Hay muchos intereses por medio. En EEUU, las empreas de tabaco tradicional están empezando a introducirse en el mundo de los cigarrillos electrónicos, aparecen en anuncios de televisión con nombres muy parecidos a las marcas habituales. Hacen propaganda del cigarro tradicional a través del electrónico", explica Rodríguez Lozano. En definitiva, los lobbies de la industria tabaquera despliegan todas sus armas para evitar la regulación y en ello invierten grandes cantidades de dinero.

Fuente : Laura Tardón. Diario El Mundo

Sanidad alerta de que determinados medicamentos pueden agravar los efectos de los golpes de calor

La AEMPS recomienda precaución con los medicamentos que provocan alteraciones de la hidratación y electrolíticos, sobre todo con los diuréticos del asa.
 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha alertado de que con la llegada de las altas temperaturas, algunos medicamentos pueden contribuir al agravamiento del síndrome de agotamiento y de golpe de calor. Así lo ha recogido este organismo en su Plan de prevención de efectos de altas temperaturas - año 2013, donde también recuerda que hay fármacos que pueden provocar "por sí solos" hipertermias en condiciones normales de temperatura.

Como otros años, la AEMPS apunta que las altas temperaturas son un factor a tener en cuenta por su posible influencia, fundamentalmente en terapias farmacológicamente prolongadas en el tiempo y en pacientes polimedicados, principalmente de edad avanzada. Por ello, recomienda precaución con los medicamentos que provocan alteraciones de la hidratación y electrolíticos, sobre todo los diuréticos del asa (furosemida, torasemida, etc), así como con los medicamentos susceptibles de alterar la función renal, principalmente.

En este grupo estarían todos los antinflamatorios no esteroideos (AINE) incluidos los convencionales, los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina, los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, algunos antibióticos y antivirales e inhibidores de la renina. También se hallarían incluidos los medicamentos conocidos por su nefrotoxicidad y aquellos con un perfil cinético que puede ser alterado por la deshidrataciión; los antiarrítmicos, antiepilépticos, algunos antidiabéticos orales y los hipocolesterolemiantes (estatinas y fibratos).

Por otro lado, la AEMPS advierte de que algunas situaciones pueden favorecer los desequilibrios térmicos, bien sea en condiciones normales de temperatura, bien en período de canícula, destacando el síndrome neuroléptico maligno (que pueden inducir todos los neurolépticos o antipsicóticos) y el serotoninérgico, ligado al uso de inhibidores de recaptación de serotonina, los triptanes y la buspirona.

Otros bajan la presión arterial

Junto a estos medicamentos, este organismo recuerda que hay otros medicamentos que pueden agravar indirectamente los efectos del calor, como aquellos que bajan la presión arterial y, por consiguiente, pueden una hipoperfusión de ciertos órganos. Se trata, sobre todo, de medicamentos anti-hipertensivos, anti-anginosos, y también de aquellos que actúan sobre el estado de vigilia, ya que alteran la facultad de defenderse contra el calor. Por otra parte, el uso de algunas drogas, en particular las sustancias anfetamínicas y la cocaína, así como el alcoholismo crónico, también son factores de riesgo.

Asimismo, la AEMPS recomienda a todos los profesionales sanitarios reevaluar la necesidad de cada uno de los medicamentos de sus pacientes en términos de beneficio-riesgo individual y suprimir los inadecuados y no indispensables, teniendo en cuenta la patología tratada, el estado del enfermo, el riesgo de síndrome de retirada y los efectos indeseables.

De igual modo, aconseja evitar la prescripción de antinflamatorios no esteroideos, especialmente nefrotóxicos en caso de deshidratación, y en caso de fiebre evitar la prescripción de paracetamol por su ineficacia para tratar el golpe de calor y por una posible agravación de la afectación hepática, a menudo presente.

Por último, advierte a los pacientes de que "en ningún caso" está justificada la disminución o suspensión de estos u otros medicamentos, ya que primero es necesario proceder a una evaluación clínica del estado de hidratación (evaluación de los aportes hídricos, control del peso, frecuencia cardiaca y tensión arterial, y balance de ionograma completo y creatinina).

Fuente: dfarmacia http://www.dfarmacia.com

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El modelo anglosajón de farmacia, hacia la muerte de las boticas rurales

 A grandes rasgos, existen dos esquemas de prestación farmacéutica en el mundo desarrollado. Un sistema mediterráneo con una cobertura casi total de la geografía nacional basado en farmacias independientes en la que el titular y el propietario es un farmacéutico titulado; y otro, como el británico y el holandés, donde grandes cadenas de distribución dispensan medicamentos. Un nuevo estudio de la consultora AT Kearney ha analizado el panorama del modelo de Reino Unido hacia el que tendería el sistema español de seguir una línea esbozada hace unos meses -aunque ahora el debate no esté sobre la mesa- por el Ministerio de Economía, con la oposición y reservas del Ministerio de Sanidad y las Comunidades Autónomas. El análisis del modelo británico revela que factores como la competencia brutal, la congelación de los presupuestos sanitarios, los cambios en la cadena de suministros -más fármacos se dispensan en hospitales o se venden legalmente por internet- o la caída en la cuenta de resultados "se van a traducir en un gran impacto y en una caída de la prestación de servicios por parte de las boticas. Más si cabe, porque frente a una bajada de los beneficios de un 38 por ciento en el sector, en el caso de las farmacias independientes -no de las grandes cadenas- es de un 44 por ciento. Hasta 900 farmacias británicas pueden cerrar y la mayor parte van a estar ubicadas en el medio rural", aseguró Pablo Moliner, socio de la consultora, en el Foro de la Asociación para la promoción de la asistencia farmacéutica (Aproafa), celebrado en Valladolid.

Curiosamente, parte de las soluciones que se plantean para la supervivencia de esas boticas independientes, "como apoyarse en mayoristas cooperativistas para ser mas eficiente, son características propias del sistema español", añade Moliner. Otro factor para salir de esta crisis es mejorar los servicios añadidos como agente de salud, como el consejo, seguimiento a pacientes crónicos y detección de problemas de salud en su comunidad, algo que, de nuevo, ya se hace en el modelo instaurado en nuestro país.
Y mientras eso "las farmacias españolas están al borde de la viabilidad. Cambiar el modelo actual no va a implicar crecimiento económico, ni reducción del déficit, ni beneficios para el usuario. Ahora se abren 145 nuevas farmacias al año y el sector da empleo cualificado a 80.000 profesionales", aseguró Antonio Abril, presidente de Federación de distribuidoras farmacéuticas, Fedifar.

¿Por qué tocarlo?

Para Carmen Peña, presidenta del Consejo General del Colegios Oficiales de Farmacéuticos, "no se puede usar la crisis como excusa para estropear lo que funciona. Un español sabe que puede conseguir su medicación en cualquier punto del país. En países del llamado primer mundo a veces eso es mucho más complicado. Ahora prima lo sanitario a lo económico". Voces críticas contra una hipotética liberalización fueron el secretario de la Asociación Foro de juristas Expertos en Derecho del Consumo-Iurex.con, José Carlos Cutiño, que declaró que "el consumidor no reclama cambios en las farmacias. No hay quejas. Un sistema diferente implica la pérdida del componente vocacional de la farmacia. Gana el capital extranjero, unos cuantos, pero el usuario no gana nada". En esta misma línea Lorenzo Amor, presidente de la Asociación de Trabajadores Autónomos, afirmó "no toquemos las narices a un sector que crea empleo por el beneficio de unos pocos".

La compra por internet de medicamentos : Un peligro

La Federación de Usuarios Consumidores Independientes (FUCI) y La Agencia Española de Medicamentos y Productos alertan del riego para la salud de las personas que compran a través de la red

La venta por Internet de medicamentos que requieren receta está prohibida actualmente en España. Sin embargo, la Federación de Usuarios Consumidores Independientes (FUCI) ha asegurado que se puede comprar cualquier tipo de medicamento a través de la red.


Asimismo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos también ha detectado que las ventas de fármacos sin receta por Internet es cada día mayor, por lo que ambas entidades piden que se apruebe una norma que prohíba la venta de medicamentos que requieran receta por Internet.


Fármacos para la disfunción eréctil, los sedantes, los abortivos, los antidepresivos y los adelgazantes son los productos más vendidos a través de Internet. Los consumidores ven una manera fácil y rápida de conseguir estos medicamentos.

FUCI alerta que la compra online es peligrosa porque se pueden vender productos falsificados que no solo perjudican la salud sino que pueden llegar a causar la muerte. Por este motivo, FUCI recomienda comprobar que los productos vengan correctamente envasados y con las indicaciones en español.